來源：《新興膏藥應(yīng)用指南》

癌敵膏多次給藥皮膚刺激性試驗(yàn)

目的是為了觀察痛敵膏在臨床上連續(xù)用藥6次-每2日更換1次后受試物對局部皮膚的刺激性。受試藥物和動物的處置及實(shí)驗(yàn)方法均同上。

(一)試驗(yàn)方法

每48h更換受試物1次，連續(xù)給藥6次，共l2日，觀察記錄每2日的紅斑及水腫情況進(jìn)行評分，并觀察涂抹局部有無色素沉著、出血點(diǎn)、皮膚粗糙或菲薄等情況，記錄其發(fā)生及消退時間。停藥后再繼續(xù)觀察1周。

(二)試驗(yàn)結(jié)果

無論是癌敵膏或基質(zhì)，對皮膚均有輕度刺激性，尤其對破損皮膚更為明顯。但多次給藥并不加重局部皮膚損傷．停藥3日后，紅斑基本消退，不出現(xiàn)色素沉著、出血點(diǎn)等，涂藥局部皮膚基本恢復(fù)正常，未造成皮膚粗糙或菲薄。結(jié)果表明，癌敵膏對正常及破損皮膚均有輕度刺激性，與基質(zhì)組比較，程度上雖稍為嚴(yán)重，但仍屬于輕度刺激性。

癌敵膏對豚鼠皮膚過敏試驗(yàn)

目的是觀察動物皮膚重復(fù)接觸癌敵膏后，皮膚的免疫反應(yīng)。

(一)一般資料

動物選擇白色豚鼠30只，雌雄各半，體重在250～300g，每組10只，由中國中醫(yī)研究院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心提供。動物先在實(shí)驗(yàn)室適應(yīng)飼養(yǎng)l周。室溫20±1攝氏度于給受試物前24h、將豚鼠背部兩側(cè)毛脫掉，去毛區(qū)范圈每側(cè)約3cm×3cm受試物癌敵膏及基質(zhì)規(guī)格、來源均同前。陽性致敏物為2，4-二硝基氯苯，以橄欖油配制成1％的致敏濃度和0．1％的激發(fā)濃度。

(二)試驗(yàn)方法

將豚鼠按性別、體重分成3組．每組l0只，雌雄各半。第l組涂癌敵膏．第2組空白對照，給基質(zhì)，第3組陽性對照，涂2，4-二硝基氯苯。

致敏接觸：取癌敵膏0．2g涂在豚鼠左側(cè)脫毛區(qū)，用一層油紙及二層紗布覆蓋，再以無刺激膠布封閉、固定．每只動物分籠飼養(yǎng)，持續(xù)6h，第7日和第14日．以同樣方法重復(fù)1次，空白對照組(涂O．2g)與陽性對照組(涂0．2ml)，處理方法同上。

激發(fā)接觸：于末次涂痛敵膏致敏后l4日，將癌敵膏或基質(zhì)0．1g，2，4-二硝基氯苯0．1m1分別涂于豚鼠背部右側(cè)脫毛區(qū)，6h去掉受試物，即刻觀察，以后于24、48、72h再次觀察皮膚過敏反應(yīng)情況。癌敵膏在致敏接觸過程中，局部皮膚均有紅斑出現(xiàn)，個別有輕度水腫，表明癌敵膏對豚鼠皮膚有輕度刺激作用?；|(zhì)對照組亦有紅斑出現(xiàn)，2，4-二硝基氯苯對皮膚無刺激性。激發(fā)致敏后，陽性對照藥2，4-二硝基氯苯組動物自激發(fā)后6h，出現(xiàn)中度紅斑，無水腫。致敏率100％。癌敵膏組和基質(zhì)組雖也有紅斑出現(xiàn)，但在程度上與致敏激發(fā)時所出現(xiàn)的紅斑無明顯區(qū)別，故認(rèn)為無致敏作用。以lg癌敵膏一次涂抹家兔，對皮膚有輕度刺激性，對破損皮膚更加明顯，多次給藥并不增加皮膚反應(yīng)的嚴(yán)重程度?；|(zhì)對動物皮膚亦有輕度刺激性。在豚鼠皮膚過敏試驗(yàn)中，由于癌敵膏和基質(zhì)對皮膚有一定刺激作用，致敏接觸和激發(fā)接觸后都引起紅斑，在程度上無明顯區(qū)別，故認(rèn)為無致敏作用。

(三)結(jié)果判斷與評價

試驗(yàn)后，計(jì)算各組致敏發(fā)生率。致敏發(fā)生率：將出現(xiàn)皮膚紅斑、水腫或全身性過敏反應(yīng)的動物例數(shù)(不論程度輕重)，除以受試動物總數(shù)。試驗(yàn)結(jié)果表明，豚鼠在第一次接觸受試物后l周，3個試驗(yàn)組動物的體重均比試驗(yàn)前有所下降，癌敵膏組平均下降7．6g，基質(zhì)組平均下降11.6g，陽性對照組平均下降12g，1周后開始增長，體重的變化，3個組之間無明顯差異。

（來源：新興膏藥應(yīng)用指南）